Norint užtikrinti vaistų kokybę ir saugą, farmacijos pakuočių antspaudų vientisumo bandymas yra kritinis. Šis bandymas yra skirtas apsaugoti farmacijos produktus nuo užteršimo, užkertant kelią tokiems teršalams kaip drėgmė, deguonis ir mikroorganizmai patekti į pakuotę. Pakuočių sandarinimo vientisumo testeris yra tinkamas visų rūšių farmacijos pakuočių, tokių kaip buteliai, krepšiai, dėžutės, ampulės, buteliukai, papildymas, užpildytos injekcijos (PFS), pūtimo sandorio (BFS) ir formos užpildymo sandorio (FFS). testas.
Pakuočių sandarinimo vientisumo testeris yra tinkamas farmacijos pakuotės vientisumo bandymui sandarinimui, kad būtų išvengta drėgmės, deguonies ir mikroorganizmų, kurie nėra užteršiantys produktai. Vaistai: buteliuose išpilstytos, maišuose, dėžutėse, ampulose, buteliuose, kasetėse, užpildytos adatos (PFS), (BFS), (FFS) ir kt.
Purškimo skardinės: stūmoklio purškimo skardinės; Krepšys išklotos purškimo skardinės; „Energijos striukė“ purškiamos skardinės; Lanksčios vamzdžių purškimo skardinės.
Savybės:
● Laikykitės USP <1207>, ASTM F2338 standartų ir FDA standartų.
● Pusiau automatinis aptikimas, tinkamas mažoms partijoms ir daugialypiam tyrimui.
● Neardomus neardomojo bandymo, didelis tikslumas, pakartojamumas, jautrumas.
● Priemonė naudojama vakuuminiam slėgiui, slėgio skilimo skirtumui aptikti.
● Nuotėkio greitį galima automatiškai paversti defektų diafragma μm.
● Testų rezultatų duomenų bazės saugojimas, kad būtų lengva valdyti kokybę.
● Jutiklinio tipo žmogaus ir mašinos sąsaja, paprastas ir greitas veikimas: Nustačius/pasirinkus bandymo programą, reikia rankiniu būdu įdėti/išimti bandymo pavyzdį.
Privalumo funkcija:
● ADPOT automatizuotas optimizavimo „Linux“ sistema.
● Automatiškai patikrinkite srauto greitį ir pakeiskite diafragmos dydį viso proceso metu.
● Automatinio nuotėkio greičio kalibravimo funkcija.
● Su standartiniais nutekėjimais (standartiniais teigiamais buteliais).
● Keturių lygių vartotojo institucijos valdymas atitinka FDA 21CFR 11 dalies reikalavimus.
● Su audito tako funkcija.
● Padalijimo dizainas, bandymo kamera yra virš pagrindinio kompiuterio, ir įvairios bandymo kameros gali būti pateiktos pagal skirtingus produktų tipus.
● Mes taip pat teikiame vartotojams palaikančias paslaugas, susijusias su sandarumo testavimu, įskaitant teigiamą butelių gamybą, standartinį nuotėkio greitį/metinį nuotėkio patikrinimą, naują mėginių pelėsių pritaikymą, mėginių metodologinio parametrų kūrimą ir patikrinimą ir kt.
● Bandymo ertmė pritaikoma pagal kliento poreikius, kad bandymo ertmė būtų visiškai suderinta su kliento produktu ir greitais ir jautriais bandymais.