Siekiant užtikrinti vaistų kokybę ir saugą, labai svarbu patikrinti vaistų pakuočių sandarumą. Šis bandymas skirtas apsaugoti farmacinius produktus nuo užteršimo, užkertant kelią teršalams, tokiems kaip drėgmė, deguonis ir mikroorganizmai, patekti į pakuotę. Pakuotės sandarinimo vientisumo tikrintuvas tinka visų tipų farmacinių pakuočių, tokių kaip buteliai, maišeliai, dėžutės, ampulės, buteliukai, užpildai, iš anksto užpildytos injekcijos (PFS), pūtimo užpildymo sandariklis (BFS) ir formos užpildymas, sandarumui sandarinti. antspaudas (FFS). bandymas.
Pakuotės sandarinimo vientisumo tikrintuvas tinka farmacinių pakuočių sandarinimo vientisumo tikrinimui, kad drėgmė, deguonis ir mikroorganizmai neužterštų produktų. Vaistai: supakuoti į butelius, supakuoti į maišelius, supakuoti į dėžutes, ampulės, buteliukai, užtaisai, užpildytos adatos (PFS), (BFS), (FFS) ir kt.
Purškimo skardinės: stūmoklinės purškimo skardinės; Maišeliais išklotos purškimo skardinės; "Energijos striukė" purškimo skardinės; lanksčių vamzdžių purškimo skardinės.
Funkcijos:
●Laikytis USP <1207>, ASTM F2338 standartų ir FDA standartų.
●Pusiau automatinis aptikimas, tinkamas mažų partijų ir kelių rūšių bandymams.
●Neardomasis neardomasis bandymas, didelis tikslumas, pakartojamumas, jautrumas.
●Prietaisas naudojamas vakuuminiam slėgiui, slėgio mažėjimo skirtumui aptikti.
●Nuotėkio greitis gali būti automatiškai konvertuojamas į defektų diafragmą μm.
● Bandymų rezultatų saugojimas duomenų bazėje, kad būtų lengviau valdyti kokybę.
●Touch tipo žmogaus ir mašinos sąsaja, paprastas ir greitas valdymas: nustačius/pasirinkus bandymo programą tereikia rankiniu būdu įdėti/išimti tiriamąjį pavyzdį.
Privalumų funkcija:
●Adpot automatinio optimizavimo Linux sistema.
●Viso proceso metu automatiškai patikrinkite srautą ir keiskite diafragmos dydį.
●Automatinio nuotėkio greičio kalibravimo funkcija.
●Įrengtas standartinis nesandarumas (standartiniai teigiami buteliai).
●Keturių lygių naudotojo įgaliojimų valdymas atitinka FDA 21CFR PART 11 reikalavimus.
●Su audito sekos funkcija.
●Padalintas dizainas, bandymo kamera yra virš pagrindinio įrenginio, o pagal skirtingus gaminių tipus gali būti pateikiamos įvairios bandymo kameros.
●Mes taip pat teikiame naudotojams pagalbines paslaugas, susijusias su sandarumo tikrinimu, įskaitant teigiamą butelių gamybą, standartinį nuotėkio normą / metinį nuotėkio patikrinimą, naują pavyzdžių formų patikrinimo metodų pritaikymą, kūrimą ir kt.
●Bandymo ertmė yra pritaikyta pagal kliento poreikius, siekiant užtikrinti, kad bandymo ertmė būtų visiškai suderinta su kliento gaminiu, ir greitas bei jautrus bandymas.